주식/피씨엘

독일 식약처 PCL SPIT (침키트) POCT CE 정식 등록

stat 2020. 12. 2. 23:43

antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentests-auf-sars-cov-2/liste-der-antigentests?session=11956067091196

 

 

잘 안보이실까 확대해보겠다.

 

 

언제 공식적으로 뜨나 했는데, 이제 공식 떴다.

 

그리고 민감도 및 특이도도 사전에 공개한 것 보다 조금 더 잘 나왔다.

 

민감도 94.92%, 특이도 99.9%다. (사전에는 94.8% / 99.9%로 홍보됐었다.)

 

우측에 보면 POC(Point of Care)라고 되어있는데, 현장에서 사용할 수 있다는 뜻이다.

 

 

현재(12/2기준) 280여개가 조금 넘는 항원키트가 독일 식약처 홈페이지에 등록되어있는데,

 

그중 침(Saliva)으로 진단하는 키트는 중국 회사의 키트와 PCL의 키트 밖에 없으며

 

민감도는 중국 업체가 89%, PCL이 94.92%로 훨씬 높다.

 

news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=105&oid=015&aid=0004459243

 

피씨엘, 독일 적십자 자회사와 항원진단키트 유럽 판매 시작

피씨엘은 독일 적십자 혈액원의 자회사인 'GFE Blut'과 유럽 주요 지역에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속 진단키트 'PCL SPIT'를 판매키로 했다고 1일 밝혔다. 이번 제품을 침(타액

news.naver.com

해당 뉴스가 나왔는데,

 

조만간 좋은 소식이 들려올 것 같다.

 

(400만 키트를 확보해놓은 점에서 PCL의 자신감을 확인할 수 있다.)

 

앞으로 하나둘 이뤄질 내용이 대해 더 적고 싶은 내용이 많은데

 

주주님들이라면 어느정도 파악하고 있으실 거라 생각하고 이만 줄인다.

 

(궁금하신 분들은 이 블로그를 찬찬히 뒤져보시면 많은 정보를 얻을 수 있다.)