[요약] 피씨엘. FDA 승인 거절 뉴스 선반영 + 향후 전망

바빠서 간단하게 씁니다.

이미 반영된 기사로 또 한탕 해먹으려는 것 같다.

news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=105&oid=011&aid=0003786813

국산 항체기반 코로나19 진단키트, FDA 배포리스트서 삭제

 

 

1. 이번 FDA 건이 큰 악재다?

: 아니다.

- 8월에 이미 리스트에서 제거된 후 지금까지 명단이 유지되고 있는 것

- 따로 승인이 없으면 그 리스트는 계속 유지 되는 것

- 이번에 해당 리스트에 들어가 있는 것은 당연한 것.

 

- 비단 피씨엘 뿐만 아니라 수젠텍 주주분들도 해당 뉴스에 대해서 걱정안해도 될 것 같다.

2. 코로나 전 재무 상태 봐라. 다시 그렇게 돌아간다.

: 아니다.

- 코로나 전 재무 상태 보면 암담하다.

- 내가 예전에 (코로나 전에) 피씨엘을 봤을 때, 기술력은 좋은 것 같은데 물건을 못 팔았다..

- 그래서 혹시 사기 기업인가? 상폐로 가려나? 그랬다.

- 그런데 이번 코로나로 인해 물건을 겁나 팔았다.

- 게다가 품질 이슈가 단 한건도 발생하지 않았다. (품질로 인한 반송 및 환불 0건)

- 게다가 주 고객처가 '회사'가 아닌 '국가기관이다'

- 개발은 이것 저것 돈될 만한 것 다 했는데 판매처를 못 구했던 회사가 50개가 넘는 국가에서, 그것도 국가 기관을 상대로 매출을 올렸다.

- 이래도 예전과 같다고? 아니, 다르다.


3. 맨날 기대감, 기대감 하다는데 실체가 나온 게 없다. 

- 단기적으로 코로나 키트는 두 가지 이슈가 있다.

 

첫째, '동시진단 키트'. 둘째, '홈키트'.

 

statstock.tistory.com/52

[코로나 독감 동시 진단 관련주] 코로나 독감 동시 진단 키트 전망. (앤디포스 휴마시스 진매트릭

피씨엘은 2009년부터 면역다중진단 해오던 회사이고,

 

민감도, 특이도, 가격 등에 있어서 당연히 경쟁력을 가질 수 밖에 없다.

 

 

홈키트와 관련해서는

 

www.youtube.com/watch?v=ABPowbD6NuM&t=52s&ab_channel=PCL

전에도 올렸지만, 다른 회사들과 달리 타액(침)으로 판별하는 기기이다.

 

회사에 따르면 민감도 94%, 특이도 99.9%라고 한다.

 

www.mdon.co.kr/mobile/article.html?no=27196

필로시스헬스케어, ‘Gmate COVID-19’ 수출허가 승인

blog.naver.com/moonsh43/221960874044

셀트리온 침(타액)으로 코로나 감염을 진단하는 신속항원진단키트

 

우리나라에서는 셀트리온과 필로시스헬스케어가 이미 개발했다고 하는데,

 

5월에 나온 소식임에도 셀트리온은 아직 제품화가 안됐고, 필로시스헬스케어는 뚜렷한 매출 공시가 없었다는 점에서

 

역시 침으로 하다보니 민감도가 충분하게 안 나와서 상품화가 안된 것 같다.

 

"다만, 한가지 걸리는 점은 상기도와 하기도에 비해 침(타액) 에는 코로나 바이러스 양이 적을텐데 이를 얼마나 잘 검출해서 진단할 수 있느냐인데요. 셀트리온은 코로나19 항체치료제를 개발하면서 돌기(s단백) 에 반응하는 s항체, 그 중에서도 결합력과 반응성이 좋은 항체들을 많이 보유하고 있을테니 정확성이 높은 훌륭한 신속진단키트를 만들어 낼 것이라 믿습니다."

[출처] 셀트리온 침(타액)으로 코로나 감염을 진단하는 신속항원진단키트|작성자 문유

 

 

그런데 피씨엘은 민감도 등 성능을 침키트로도 확보하였으니 이렇게 대대적으로 판매하려고 준비한 것이고,

 

이미 프랑스, 러시아에는 물건이 공급되었다고 하니

 

기대해봐도 좋을 것이다.

 

 

- 장기적으로는 각종 기업에 대한 승인, 인증 등이 있는데 줄줄이 나열하는 것은 다소 모양새가 떨어지니,

 

궁금한 사람들은 이미 작성한 글에 대해 찬찬히 읽어보면 다 알 수 있을 것 같다.