휴마시스 fda 7

[휴마시스] FDA 홈테스트 승인, 매출에 날개를 달다 (+ 셀트리온 협업)

https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=103&oid=014&aid=0004728179 셀트리온, 코로나19 항원 홈테스트 FDA 긴급사용승인 획득 [파이낸셜뉴스] 셀트리온의 코로나19 신속 자가진단키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트'가 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)를 획득했다. 25일 셀트리온에 따르면 이번 자가진단키 news.naver.com 오늘 아침 FDA 자가진단 승인 기사가 나온 후, 오히려 주가는 하락세를 보였다. 주가는 지지부진하지만, FDA 승인 내용이 자세히 공개되었으니 한번 살펴보자. 많은 내용 중, 특히 셀트리온과 협업, QR코드를 활용해서 결과를 휴대폰에 저장할 수 있는 기능이 돋보였다..

[휴마시스] 항원진단키트 7,400억원 계약 + Q&A + 관련주 분석

https://statstock.tistory.com/133 휴마시스, 자가진단키트 DiaTrust Covid-19 Ag Rapid Test 수출 승인 (셀트리온 공동 개발) emed.mfds.go.kr/#!CECAB01F010 확인 방법 1) 해당 링크에서 '휴마시스' 검색 2) 가장 최신일자 (21-04-21) 승인 건 확인 오해하면 안될 부분은 '수출승인'이지 '국내사용승인'이 아니라는 것이다. 다만 해외 statstock.tistory.com https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-09-21/u-s-to-pay-1-2-billion-for-187-million-abbott-celltrion-tests Bloomberg - Are you a robot? We..

휴마시스 주가, 염려되는 이유 (휴마시스 수익률 300% 돌파)

단순히 금요일에 휴마시스의 주가가 빠져서 쓰는 이야기는 아니다. 피씨엘도 예전에 매도 시점에 대해 고민해본다고 썼었다. statstock.tistory.com/117 "피씨엘 참 싸다" 작성 후 6개월, 포지션 재 점검 statstock.tistory.com/41?category=893486 [상세 분석] 피씨엘(241820), 참 싸다. PCL. 체외진단 분야의 다중진단 '선도'기업 (아직 선도하고 있진 않다.) 대표적으로 다중 혈액선별기를 만들고 있고, 최근에는.. statstock.tistory.com 휴마시스에 대해서도 간단히 코멘트 남긴다. 휴마시스의 경우 확실한 Edge가 몇 가지 있었다. (상장사 기준 / 올해 3월 기준) 1. 최초, 유일한 비강 자가진단키트 보유 2. 유일한 셀트리온 협업..

휴마시스, 자가진단키트 DiaTrust Covid-19 Ag Rapid Test 수출 승인 (셀트리온 공동 개발)

emed.mfds.go.kr/#!CECAB01F010 확인 방법 1) 해당 링크에서 '휴마시스' 검색 2) 가장 최신일자 (21-04-21) 승인 건 확인 오해하면 안될 부분은 '수출승인'이지 '국내사용승인'이 아니라는 것이다. 다만 해외 수출 사례가 있는 키트를 자가진단키트로 사용할 예정이라고 수차례 얘기했으므로, 한발짝 더 다가갔다고 볼 수 있겠다. news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=105&oid=584&aid=0000013896 방역당국 "자가검사키트 곧 허가" 교육부 "학교 도입엔 신중" 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)에 걸렸는지 개인이 직접 확인할 수 있는 자가검사키트의 허가가 임박한 것으로 알려졌다. 윤태호 중앙사..

[휴마시스/IR] 휴마시스 주가 전망 ( FDA 및 군포 신공장 GMP )

진단키트 회사가 상한가를 다 가다니.. 놀랍다. 기관은 +183,487주. 작년 5월 20일 약 35만주 이후 가장 많이 순매수 했다. 참고로 기관이 대거 매수한 5월 20일로부터 한달 뒤, 휴마시스는 6연상이라는 기록을 세운다. (3,200원->15,400원) statstock.tistory.com/119 휴마시스가 좋아보이는 이유. * 피씨엘에 대한 글을 쓴 이후 피씨엘은 아직 한주도 안팔았습니다. - 믿을 수 있는 바이오회사냐? : 주식 발행 놀이로 연명하는 코스닥 좀비 기업은 아닌가? -> 피씨엘급은 아니지만, 주담 정직 statstock.tistory.com 휴마시스가 좋은 가격 구간으로 들어와서 (5천원대) 6개월 안에 좋은 가격으로 나갈 수 있을 것 같아서 매수했는데, 생각보다 너무 빠르게 ..

[정정] 셀트리온 디아트러스트 FDA 승인 X (+ 휴마시스IR)

죄송합니다. 디아트러스트 승인이 아니었네요. 승인에 대비하여 미리 준비한 이미지가 셀트리온 직원의 실수로 노출되었다고 합니다. 참고하시길 바랍니다. 휴마시스 주담 통해서 검증도 했는데, 승인 안난게 맞는 듯 합니다. 어후 드디어 떴네. news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=018&aid=0004810418 셀트리온, 2400억원 규모 코로나19 진단키트 공급 계약 [이데일리 노희준 기자] 셀트리온(068270)이 2400억원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트를 미국에 수출하는 공급 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 ‘디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ news.naver.com 이걸 알아야 저게 왜 휴마시스에 호..

[11/04 항원키트 CE 승인] 휴마시스

antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentests-auf-sars-cov-2/liste-der-antigentests?session=17128172509275 11월 4일자로 하나의 항원키트가 또 추가 승인되었다. 이로써 한국 업체의 항원키트는 독일 Bfarm 사이트 기준 총 17개가 Listed되었다. 젠바디 등 다수의 Distributor 업체를 가져 중복으로 등록된 키트를 제외하면 총 13개의 제품이 독일에서 항원키트 CE 승인을 받았다고 할 수 있겠다. 이번에 새롭게 올라온 제품은 - Humasis Covid 19 Ag이다. 민감도 : 95.5% 특이도 : 100% 이전에 소개했던 타 업체에 비해서는 성능이 좋게 나왔다. 휴마시스 주가는 아래와 같다. news..