김통계의 주식블로그

https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=103&oid=014&aid=0004728179 셀트리온, 코로나19 항원 홈테스트 FDA 긴급사용승인 획득 [파이낸셜뉴스] 셀트리온의 코로나19 신속 자가진단키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트'가 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)를 획득했다. 25일 셀트리온에 따르면 이번 자가진단키 news.naver.com 오늘 아침 FDA 자가진단 승인 기사가 나온 후, 오히려 주가는 하락세를 보였다. 주가는 지지부진하지만, FDA 승인 내용이 자세히 공개되었으니 한번 살펴보자. 많은 내용 중, 특히 셀트리온과 협업, QR코드를 활용해서 결과를 휴대폰에 저장할 수 있는 기능이 돋보였다..

간단히 호기심에 찾아보다, 정리한번 해본다. 박사급 많다 = 연구 능력 탁월하다 (X) 그러니까 참고만 해주시길. 선요약 회사 박사 석사 기타 합계 시가총액 씨젠 29 146 82 257 4조 3천억 바디텍메드 21 40 43 104 5,100억 미코바이오메드 4 32 19 55 2,600억 에스디바이오센서 ? ? ? 47 12조 3천억* 랩지노믹스 5 15 20 40 2,400억 피씨엘 3 17 13 33 7,300억 엑세스바이오 6 11 15 32 1조 2천억 녹십자엠에스 4 10 5 19 2,300억 휴마시스 0 11 7 18 6,200억 * 장외가 기준 피씨엘 휴마시스 랩지노믹스 미코바이오메드 엑세스바이오 바디텍메드 녹십자엠에스 씨젠 에스디바이오센서

smartstore.naver.com/nutricare/products/5553084423 (5월 3일 발송) 휴마시스 코비드-19 홈 테스트 2개입 / COVID-19 신종 코로나 자가 검사 키트 : 뉴트리 [뉴트리케어] 안녕하세요. 뉴트리케어 입니다. smartstore.naver.com 주주 자체 광고입니다. 1주일에 한번씩, 꾸준히 검사하면 좋을 듯 하네요. 특이도가 높은 만큼, 음성인데 양성으로 나오는 경우는 거의 없을 것이고, 양성인데 음성으로 나오는 경우는 꽤 있을 수 있습니다. 음성 나왔다고 마스크 벗고 다니시면 안됩니다. (농담입니다.) 감염체진단 면역검사시약(3) / 휴마시스 코비드-19 홈 테스트 체외 제허 21-321호

씨젠 생산규모 및 능력 씨젠은 현재 서울 방이동에 본사 및 생산공장이 있다. 석촌호수를 지나다보면 익숙한 회사 로고를 발견할 수 있다. 본사 및 생산공장이 같은 건물에 있어서, 씨젠의 정확한 생산능력을 추정하긴 힘들다. 원래 본사는 태원빌딩이며, 코로나 이후 한길빌딩에서도 본격적으로 생산하고 있는 듯 하다. 식약처 GMP 승인 자료 기준으로 생산공장은 태원빌딩 11층, 한길빌딩 3층, 4층으로 나와 있다. 단순 추산해봤을 때 생산 면적은 2,400 제곱미터가 조금 안된다. 휴마시스 생산규모 및 능력 반면, 휴마시스는 어떨까? 원래 안양에 아파트형 공장이 작게 있었는데, 군포에 큰 공장을 만들었다. www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=5808 휴마시스, 군포..

시간 관계 상 짤막하게 씁니다. 뇌피셜일 수 있으니, 가려서 들으시길. 수출 승인 관련 독특한 점. 일반적으로 수출 승인을 받고 수출하고 나면, 그 제품을 수입국이 어떻게 쓰든, 그것은 관여할 바가 아니다. 그래서 피씨엘도 보면, 국내에서는 비인두로 검체 채취하게끔 승인 받았지만, 오스트리아나 독일에서는 자가진단키트로 사용하고 있다. 굳이 용도를 정해서 승인받을 필요가 없다. 그런데 오늘 승인난 것을 보면 좀 독특하다. 같은 키트로 두번 승인 받았다. - 2020-09-08 Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test 수출 승인 - 2021-03-18 Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test 국내 사용 승인 - 2021-04-21 Cellt..

emed.mfds.go.kr/#!CECAB01F010 확인 방법 1) 해당 링크에서 '휴마시스' 검색 2) 가장 최신일자 (21-04-21) 승인 건 확인 오해하면 안될 부분은 '수출승인'이지 '국내사용승인'이 아니라는 것이다. 다만 해외 수출 사례가 있는 키트를 자가진단키트로 사용할 예정이라고 수차례 얘기했으므로, 한발짝 더 다가갔다고 볼 수 있겠다. news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=105&oid=584&aid=0000013896 방역당국 "자가검사키트 곧 허가" 교육부 "학교 도입엔 신중" 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)에 걸렸는지 개인이 직접 확인할 수 있는 자가검사키트의 허가가 임박한 것으로 알려졌다. 윤태호 중앙사..

바쁘신 분들 위해 GMP만 따로 떼서 짤막하게 쓴다. 품질 심사는 품질관리 심사 전문기관에서 한다. 식약처는 절차상 문제되는 것이 없는지 확인만 한다. 품질 심사는 4월 6일 기준으로 이미 승인받았다고 확인했다. (구체적 일자는 모른다.) 남은 전체는 식약처의 절차상 문제점 확인, 2주 내로 된다고 알고 있다. 보수적으로는 4월 5일에 승인되었다고 하더라도, 4월 19일 ~ 4월 23일 즉 이번주 내로는 승인될 확률이 매우 높다. 저번주 수~금이 단일가 거래였는데, 단일가 끝나고 어떤 흐름을 보여줄진 모르겠다만 이 기사를 무조건 이용하긴 할 것 같다. 다만 단타성으로 쓸지, 저점을 높이는데 쓸지는 모르겠다. 심사기관이 적합인정서를 발급했으니, 이제 식약처는 적합인정서를 접수 및 관리할 예정이고, 휴마시스..

statstock.tistory.com/120 휴마시스 - 국내승인 항원키트 (정부 코로나 자가진단키트 논의) news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=437&aid=0000262856 정부, 코로나 19 자가 진단 키트 논의..."모든 수단 동원" 일반인이 스스로 감염 여부를 확인할 수 있는 '코로나 19 자가 진단.. statstock.tistory.com 이전 글에도 썼는데, 그간 업데이트 된 것들을 스스로 좀 더 정리해보고자 조금 더 보완해서 쓴다. 다음 세 가지 이유로 휴마시스의 항원키트가 자가진단키트로 사용되기에 굉장히 유력하다고 생각한다. 1. 식약처 승인 경험 2. 검체 채취의 편리성 [비강(Nasal) vs 비인두(Nasop..

진단키트 회사가 상한가를 다 가다니.. 놀랍다. 기관은 +183,487주. 작년 5월 20일 약 35만주 이후 가장 많이 순매수 했다. 참고로 기관이 대거 매수한 5월 20일로부터 한달 뒤, 휴마시스는 6연상이라는 기록을 세운다. (3,200원->15,400원) statstock.tistory.com/119 휴마시스가 좋아보이는 이유. * 피씨엘에 대한 글을 쓴 이후 피씨엘은 아직 한주도 안팔았습니다. - 믿을 수 있는 바이오회사냐? : 주식 발행 놀이로 연명하는 코스닥 좀비 기업은 아닌가? -> 피씨엘급은 아니지만, 주담 정직 statstock.tistory.com 휴마시스가 좋은 가격 구간으로 들어와서 (5천원대) 6개월 안에 좋은 가격으로 나갈 수 있을 것 같아서 매수했는데, 생각보다 너무 빠르게 ..

news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=437&aid=0000262856 정부, 코로나 19 자가 진단 키트 논의..."모든 수단 동원" 일반인이 스스로 감염 여부를 확인할 수 있는 '코로나 19 자가 진단 키트' 보급을 정부가 검토합니다. 최근 하루 확진자 수가 500명을 넘어서는 등 코로나 19 확산세가 이어지자 이 같은 방안도 살 news.naver.com 오늘 자가진단키트 이야기가 나왔다. 기사의 핵심적인 내용을 보면, 1. 스스로 검체를 채취할 수 있어야 하고 (코 깊숙히 넣는 면봉 방식은 불가) 2. 간편해야한다는 것. 미국 같은 나라야 의료 시스템이 안되어 있으니 검체 채취하고 우편으로 보내는 등 요상한 행위를 하지만, 우리나..