김통계의 주식블로그

시간 관계 상 짤막하게 씁니다. 뇌피셜일 수 있으니, 가려서 들으시길. 수출 승인 관련 독특한 점. 일반적으로 수출 승인을 받고 수출하고 나면, 그 제품을 수입국이 어떻게 쓰든, 그것은 관여할 바가 아니다. 그래서 피씨엘도 보면, 국내에서는 비인두로 검체 채취하게끔 승인 받았지만, 오스트리아나 독일에서는 자가진단키트로 사용하고 있다. 굳이 용도를 정해서 승인받을 필요가 없다. 그런데 오늘 승인난 것을 보면 좀 독특하다. 같은 키트로 두번 승인 받았다. - 2020-09-08 Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test 수출 승인 - 2021-03-18 Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test 국내 사용 승인 - 2021-04-21 Cellt..

emed.mfds.go.kr/#!CECAB01F010 확인 방법 1) 해당 링크에서 '휴마시스' 검색 2) 가장 최신일자 (21-04-21) 승인 건 확인 오해하면 안될 부분은 '수출승인'이지 '국내사용승인'이 아니라는 것이다. 다만 해외 수출 사례가 있는 키트를 자가진단키트로 사용할 예정이라고 수차례 얘기했으므로, 한발짝 더 다가갔다고 볼 수 있겠다. news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=105&oid=584&aid=0000013896 방역당국 "자가검사키트 곧 허가" 교육부 "학교 도입엔 신중" 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)에 걸렸는지 개인이 직접 확인할 수 있는 자가검사키트의 허가가 임박한 것으로 알려졌다. 윤태호 중앙사..

statstock.tistory.com/54 디엔에이링크, 진짜 호재 밭이야? : 팩트체크 [글 작성 이유 : 지나친 찬티들의 도배] *에서 많은 도움 받고있는 주린이입니다 정회원 등업 기념으로 재가 매수한 종목 공개합니다! ​ 우연히 알게 된 종목인데 앞으 statstock.tistory.com (2020. 10. 01 작성) 디엔에이링크 주가 : 22,100원 statstock.tistory.com/74 [디엔에이링크 전망] 좋은 재료가 많은데 주가가 지지부진 하다면? * 디엔에이링크 관련 받은 글 (궁금하면 더보기 클릭) 더보기 1.항체 fda 이번주 승인 문제 없는지 -아직 답이 안왔는데 조만간 오지 않을까... 2.Fda 승인기준이 Poct 먼저 승인하기로 지침이 바 statstock.tisto..

statstock.tistory.com/92 침키트(타액키트) 관련주 [자가 진단의 핵심, 침키트] 현재 코로나 검사 방식은 총 세 종류가 있다. 1. 정확도가 높고 시간과 비용이 많이 드는 PCR검사 2. PCR에 비해 정확도가 낮은 항원검사 3. 정확도가 가장 낮으나, 코로 statstock.tistory.com 작년 12월 정도에 코로나 침키트(코로나 타액키트)가 부각된 적이 있었다. 그도 그럴 것이 코로나 검사 한번 안 받아본 사람은 없을 정도로 검사가 만연해졌고, 검사시 코에 면봉 꽂는게 얼마나 불쾌한지 알게 되었기 때문이다. 그 방법을 비인두(Nasoparyngeal Swab) 검사라고 하는데, 무지 불편하다. 그런데 그 대안으로 침으로 검사하는 간편한 키트가 있다는 것이 이슈가 되었고, 침키..

바쁘신 분들 위해 GMP만 따로 떼서 짤막하게 쓴다. 품질 심사는 품질관리 심사 전문기관에서 한다. 식약처는 절차상 문제되는 것이 없는지 확인만 한다. 품질 심사는 4월 6일 기준으로 이미 승인받았다고 확인했다. (구체적 일자는 모른다.) 남은 전체는 식약처의 절차상 문제점 확인, 2주 내로 된다고 알고 있다. 보수적으로는 4월 5일에 승인되었다고 하더라도, 4월 19일 ~ 4월 23일 즉 이번주 내로는 승인될 확률이 매우 높다. 저번주 수~금이 단일가 거래였는데, 단일가 끝나고 어떤 흐름을 보여줄진 모르겠다만 이 기사를 무조건 이용하긴 할 것 같다. 다만 단타성으로 쓸지, 저점을 높이는데 쓸지는 모르겠다. 심사기관이 적합인정서를 발급했으니, 이제 식약처는 적합인정서를 접수 및 관리할 예정이고, 휴마시스..

제 블로그 중 피씨엘 면역입찰 게시글 하나씩 짚어보면서 현재 상황을 되짚어보겠습니다. 1. 2018 면역입찰 특혜 (관련 기사) statstock.tistory.com/72?category=893486 피씨엘 혈액 입찰 관련 읽을만한 기사 모음 shindonga.donga.com/3/all/13/2147946/1 1300억 검사시스템 입찰 적십자사·한국애보트 피소된 까닭 1300억 원에 달하는 예산이 들어갈 대한적십자사의 혈액 statstock.tistory.com (2018/05/08) 김소연 : 가장 좋은 것은 써주는 것이다. 30년 전에 댜국적 회사 제품이 처음 들어왔을 때 그때는 불편한 것을 참아가며 써서 익숙해진 것이다. 신기술 제품이 성능에서 더 우수하다면 불편함을 참고 써야 한다. 최근 한국..

statstock.tistory.com/120 휴마시스 - 국내승인 항원키트 (정부 코로나 자가진단키트 논의) news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=437&aid=0000262856 정부, 코로나 19 자가 진단 키트 논의..."모든 수단 동원" 일반인이 스스로 감염 여부를 확인할 수 있는 '코로나 19 자가 진단.. statstock.tistory.com 이전 글에도 썼는데, 그간 업데이트 된 것들을 스스로 좀 더 정리해보고자 조금 더 보완해서 쓴다. 다음 세 가지 이유로 휴마시스의 항원키트가 자가진단키트로 사용되기에 굉장히 유력하다고 생각한다. 1. 식약처 승인 경험 2. 검체 채취의 편리성 [비강(Nasal) vs 비인두(Nasop..

n.news.naver.com/mnews/article/421/0005289751?sid=102 적십자 '면역검사시스템' 6년째 입찰중…전문가들 "국산도 공평한 기회를" (서울=뉴스1) 이영성 기자 = "국산 면역검사시스템도 외산과 동등한 환경에서 평가돼야 한다." 정부의 물자 구매 계약을 관장하는 조달청 관계자의 전언이다. 올해 다시 진행하는 대한적십자사( n.news.naver.com 15일 조달청 관계자는 "입찰은 규정대로 적법하게 진행돼왔지만, 몇 번의 입찰에서 국내 기업이 배제된 것으로 보이는 의혹이 있다"면서 "(입찰 전) 평가도 못받았다는 것은 경쟁시스템이 제대로 가동하지 않았다는 것이고 국가적으로도 불이익일 수 있다"고 지적했다. 이 관계자는 "코로나19 상황을 보더라도 국내 중소기업이 없..

uppity.co.kr/ UPPITY 더 많은 사람들이 돈에 대해 알게 하는 것, 돈 앞에서 더 똑똑하고, 더 여유롭고, 더 자유로워지는 것 어피티의 비전입니다 ‘엄청난 수익’, ‘확실한 보장’과 같은 허황된 돈 이야기가 아닌 uppity.co.kr 주식 관련 뉴스레터 중 깔끔한 서비스가 있어 소개하고자 한다. 주식관련 소식, 여러 칼럼들을 요약해서 매일 아침 보내준다. 장점은 여러 소식을 한번에, 보기 좋게 받아볼 수 있다는 점. 평소 관심없는 섹터에 대해 핵심 내용을 전달받을 수 있다는 점이며, 단점은 일반적으로 여기 소개될 정도면 이미 해당 뉴스로는 시세를 주고 난 후라는 점이다. 따라서 해당 뉴스레터만으로 투자를 결정하기는 어렵다. 그러나 꼭 단발성 소재만 다루는 것은 아니기 때문에 참고할만 하다..

진단키트 회사가 상한가를 다 가다니.. 놀랍다. 기관은 +183,487주. 작년 5월 20일 약 35만주 이후 가장 많이 순매수 했다. 참고로 기관이 대거 매수한 5월 20일로부터 한달 뒤, 휴마시스는 6연상이라는 기록을 세운다. (3,200원->15,400원) statstock.tistory.com/119 휴마시스가 좋아보이는 이유. * 피씨엘에 대한 글을 쓴 이후 피씨엘은 아직 한주도 안팔았습니다. - 믿을 수 있는 바이오회사냐? : 주식 발행 놀이로 연명하는 코스닥 좀비 기업은 아닌가? -> 피씨엘급은 아니지만, 주담 정직 statstock.tistory.com 휴마시스가 좋은 가격 구간으로 들어와서 (5천원대) 6개월 안에 좋은 가격으로 나갈 수 있을 것 같아서 매수했는데, 생각보다 너무 빠르게 ..