[항원키트 성능 순위 분석] 세계 1위 Hangzhou Clongene Biotech / 휴마시스 / 디엔에이링크 등

<세계 제조사 항원키트 1위>

 

우선 독일 Bfarm의 자료에 따르면

 

항원키트 세계 1위는 중국의 Hangzhou Clongene Biotech 사의 COVID-19 Antigen Rapid Test이다.

 

민감도가 98.5, 특이도가 100%이며

 

신뢰구간은 민감도가 91.8~99.7 / 특이도가 98.2~100이다.

 

(신뢰구간은 모평균(실제값)이 실제로 해당 구간에 들어갈 확률이 95%인 구간을 뜻한다.)

 

www.medicalliance.global/vis/v1/en/exhibitors/medcom2020.2675866?oid=93472&lang=2

Exhibitor Index A-Z

눈으로 보는 Visual Read 방식으로, 아프리카 등 제 3세계에서, 대량 검사 시 유리하다.

 

 

그렇다면 한국 항원키트 순위는 어떨까?

 

특이도는 따로 언급하지 않겠다.

 

궁금한 사람은 해당 사이트에 가서 확인하도록 하자.

 

[순위 및 성능 확인 방법 / 사이트]

statstock.tistory.com/69

항원키트 독일 CE 승인 확인 방법 (피씨엘 수젠텍 젠바디 녹십자엠에스 SD바이오센서)

<국내 제조사 순위>

[항원키트 1위] SD바이오센서 민감도 96.52

[항원키트 2위] 휴마시스 민감도 95.50

[항원키트 3위] 나노엔텍 민감도 94.12

[항원키트 4위] SD바이오센서 민감도 94.00

[항원키트 5위] 수젠텍 민감도 91.57

[항원키트 6위] 바디텍메드 민감도 90.40

[항원키트 7위] 젠바디 민감도 90.00

[항원키트 8위] 바이오노트 민감도 89.20

[항원키트 9위] 피씨엘 민감도 88.12

[항원키트 10위] 녹십자엠에스 민감도 87.12

 

* 해당 순위는 독일 CE 최초 승인 기준이며, 이후 향상된 성능은 반영하지 않은 데이터임.

** 따라서 현재 민감도는 이보다 더 상승했을 수 있음.

 

그런데 오늘 추가된 키트가 하나 있다.

 

news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=014&aid=0004523408

디엔에이링크, 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 인증 획득

해당 키트는 "국내임상"에서 민감도 97.5%, 특이도 100%를 기록했다고 한다.

 

만약 해당 임상 데이터가 그대로 CE인증에서 인용된다면 국내 제조사 순위는

 

<국내 제조사 순위>

[항원키트 1위] 디엔에이링크 민감도 97.50

[항원키트 2위] SD바이오센서 민감도 96.52

[항원키트 3위] 휴마시스 민감도 95.50

[항원키트 4위] 나노엔텍 민감도 94.12

[항원키트 5위] SD바이오센서 민감도 94.00

[항원키트 6위] 수젠텍 민감도 91.57

[항원키트 7위] 바디텍메드 민감도 90.40

[항원키트 8위] 젠바디 민감도 90.00

[항원키트 9위] 바이오노트 민감도 89.20

[항원키트 10위] 피씨엘 민감도 88.12

[항원키트 11위] 녹십자엠에스 민감도 87.12

 

이렇게 될 것이다.

 

민감도 특이도가 높다고 무조건 모든 계약에서 앞서는 것이 아니고,

 

보통 제품을 출시하면 여러 곳에서 임상 데이터를 받기 때문에

 

저 데이터 하나만을 절대적인 지표로 사용하면 안되지만, 현재 성능이 어느정도 되는지 판단하기엔 좋을 것 같다.