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[독감 동시진단 키트 국내 도입] 과연 어떤 회사 제품일까?

stat 2020. 11. 3. 00:31

(선요약)

1. 오늘 기사가 난 것은 PCR 방식의 진단업체일 가능성이 높으며, 이전에 임상 관련 소식이 있었던 코젠바이오텍 + 바이오니아가 먼저 승인날 가능성이 크다.

 

2. 가장 먼저 승인나는 업체가 아니라 하더라도, PCR 방식 업체는 차차 승인날 가능성이 크다.

(3~4월에 처음 PCR 기반 키트 승인날 때 처럼)

 

3. 항원 키트는 식약처 승인 대상이 아닐 가능성이 크나, 승인된다면 그 여파가 클 것이다.

 

 

 

m.blog.naver.com/johnlee08/222098596337

 

왜 항원 검사, 항체 검사 신속진단키트를 사용하지 않았는가? + 코로나19, 인플루엔자 트윈데믹에

코로나19 지역감염을 하루 10-30명대로 잘 누르고 있던 판이었는데, 사랑제일교회와 광화문 태극기 시위로 ...

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news.v.daum.net/v/20201102153419434

 

정은경 "코로나19·독감 동시 진단키트, 이달중 발표"

[세종=뉴시스] 변해정 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자(계절 독감)를 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대한 허가 여부가 이달중 결론날 것으로 보인다. 정은경 질병

news.v.daum.net

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자(계절 독감)를 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대한 허가 여부가 이달중 결론날 것으로 보인다.

정은경 질병관리청 중앙방역대책본부 본부장은 2일 오후 정례 브리핑에서 "식품의약품안전처가 코로나19·독감 동시 진단키트에 대한 허가 심사를 진행하고 있는데 11월중에는 그 결과가 발표될 것"이라고 밝혔다.

 

 

 

동시진단키트는 독감의 유행 정도와 무관하게 반드시 사용될 것이다.

 

다만 두 가지 방향의 관전 포인트가 있다.

 

1. 늘 하던대로 RT-PCR 방식 동시 진단을 시행한다.

 

2. 드디어 미루고 미루던 항원진단방식 동시 진단을 허가한다.

 

보수적인 한국 의료 정책 상 1번일 확률이 훨씬 클 것 같은데,

 

만약 2번이 된다면 동시 진단이 가능한데 단독 진단을 계속해서 막기 어려울 것이므로

 

항원 키트의 경우 곧 국내에서도 사용 승인이 떨어질 것으로 기대된다.

 

1번의 경우 관련주는 

 

씨젠, 진매트릭스, 바이오니아, 바디텍메드, 앤디포스, 피씨엘

 

2번의 경우

 

피씨엘, 휴마시스, 수젠텍 정도가 있겠다.

 

n.news.naver.com/article/008/0004493635?cds=news_my

 

한번 검사로 코로나·독감 동시진단…진단키트 도입 이달중 결정

[머니투데이 지영호 기자] 한번의 검체 채취로 코로나19(COVID-19)와 독감(인플루엔자) 감염 여부를 확인할 수 있는 동시 진단검사 키트의 허가 여부가 이달 내로 결론 난다. 정은경 질병관리청장

n.news.naver.com

이러한 상황에 브리핑에서는 1번 케이스에 해당하는 PCR에 대해 언급했는데,

 

언급된 세 개의 회사인 바이오니아, 수젠텍, 바디텍메드 중

 

2번 케이스에 해당하는 수젠텍은 제외되는 것이 맞다.

 

biz.chosun.com/site/data/html_dir/2020/09/08/2020090803435.html

 

임상 계획 승인 1호 코로나19·독감 동시 진단 키트 개발사는 어디?... 씨젠 아닌 코젠바이오텍

정부는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자(독감) 감염 여부를 동시에 진단할 수 있는 체외진단시약 1개 제품에 대한 임상적 성능..

biz.chosun.com

이전에 임상 제출한 업체는 코젠바이오텍으로 상장사가 아니므로 크게 관심이 없을 듯 하다.

 

1개 업체가 더 있다고 했는데, 가장 높은 가능성으로는 씨젠.

 

근데 꼭 여기에 해당하지 못했다고 '망했다'는 아니다.

 

PCR 업체 끼리는 순서 차이일 뿐 누군 되고 누군 안되고 그렇게 되지 않을 듯 하다.

 

 

 

 

 

 

뭐 근데 일일 검사수만 봐도 한국은 크게 의미 없는 시장이다.

 

해외시장을 얼마나 공략하는 지가 더 중요하다.

 

post.naver.com/viewer/postView.nhn?volumeNo=28860929&memberNo=39094895&vType=VERTICAL

 

씨젠, ‘코로나+독감’ 한 번에 진단 첨단키트 개발했다

[BY 신동아] K방역 선두주자 씨젠, 코로나19 진단키트 업그레이드“여러 호흡기바이러스가 유행하는 겨울,...

m.post.naver.com

현재도 씨젠이 75~80% 정도 국내 코로나 진단키트 시장을 장악하고 있기 때문에

 

씨젠에게 새로운 제품군을 열어주는 것이 전부이지 않을까 싶다.

 

기사에 온갖 키트 회사 주주들이 다 자기 회사일 것이라고 댓글다는거보면... ㅎㅎ

 

한국은 진단 규모가 전 세계 1%도 안될텐데 말이다.

 

그마저도 씨젠이 모두 가져가는 판국인데..

 

그럼에도 불구하고 진단키트 생산 강국인 한국에서 인정 받으면 좀 더 잘 팔릴려나?

 

 

 

4월에 진단키트 사태가 났을 때,

 

물량이 달려서 이것 저것 따지지도 않고 일단 가져가는 사례가 엄청 많았다고 한다.

 

이번에 2차 대유행이 오면서 진단키트 업계가 어떻게 될지 관찰해봐야겠다.

 

news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=009&aid=0004687189

 

`美블루웨이브` 바람타고 진단키트株 부상

바이든 공약 `코로나진단 확대` 한국서 관련업체 재부각되며 씨젠·셀트리온 주가 상승세 전세계 코로나 2차 대유행에 사상최고 9월 수출액도 호재 K방역의 대표주자로 손꼽히는 진단키트주가

news.naver.com

앞으로 2주 정도는 진단키트 쪽 관찰하기 정말 재밌을 것이다.

 

1. FDA / CE 승인 (실시간)

 

2. 신규 시장 진입 정도 (실시간)

 

3. 신규 공시 수주 금액 규모 (실시간)

 

4. 3/4분기 판매량 (11월 15일까지 발표)

 

5. 10월 판매량 (11/15 발표)

 

이후 판도도 결정할 중요 이벤트이다.

 

 

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. 개인적으로 진단키트 관련주를 되게 좋게 보고 있다. 아이러니하게도 그 이유는 다음과 같은 기사들 때문이다. news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=105&oid=009&aid=0004647845 코로나 K진단..

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