(선요약)
1. 오늘 기사가 난 것은 PCR 방식의 진단업체일 가능성이 높으며, 이전에 임상 관련 소식이 있었던 코젠바이오텍 + 바이오니아가 먼저 승인날 가능성이 크다.
2. 가장 먼저 승인나는 업체가 아니라 하더라도, PCR 방식 업체는 차차 승인날 가능성이 크다.
(3~4월에 처음 PCR 기반 키트 승인날 때 처럼)
3. 항원 키트는 식약처 승인 대상이 아닐 가능성이 크나, 승인된다면 그 여파가 클 것이다.
m.blog.naver.com/johnlee08/222098596337
news.v.daum.net/v/20201102153419434
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 인플루엔자(계절 독감)를 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대한 허가 여부가 이달중 결론날 것으로 보인다.
정은경 질병관리청 중앙방역대책본부 본부장은 2일 오후 정례 브리핑에서 "식품의약품안전처가 코로나19·독감 동시 진단키트에 대한 허가 심사를 진행하고 있는데 11월중에는 그 결과가 발표될 것"이라고 밝혔다.
동시진단키트는 독감의 유행 정도와 무관하게 반드시 사용될 것이다.
다만 두 가지 방향의 관전 포인트가 있다.
1. 늘 하던대로 RT-PCR 방식 동시 진단을 시행한다.
2. 드디어 미루고 미루던 항원진단방식 동시 진단을 허가한다.
보수적인 한국 의료 정책 상 1번일 확률이 훨씬 클 것 같은데,
만약 2번이 된다면 동시 진단이 가능한데 단독 진단을 계속해서 막기 어려울 것이므로
항원 키트의 경우 곧 국내에서도 사용 승인이 떨어질 것으로 기대된다.
1번의 경우 관련주는
씨젠, 진매트릭스, 바이오니아, 바디텍메드, 앤디포스, 피씨엘
2번의 경우
피씨엘, 휴마시스, 수젠텍 정도가 있겠다.
n.news.naver.com/article/008/0004493635?cds=news_my
이러한 상황에 브리핑에서는 1번 케이스에 해당하는 PCR에 대해 언급했는데,
언급된 세 개의 회사인 바이오니아, 수젠텍, 바디텍메드 중
2번 케이스에 해당하는 수젠텍은 제외되는 것이 맞다.
biz.chosun.com/site/data/html_dir/2020/09/08/2020090803435.html
이전에 임상 제출한 업체는 코젠바이오텍으로 상장사가 아니므로 크게 관심이 없을 듯 하다.
1개 업체가 더 있다고 했는데, 가장 높은 가능성으로는 씨젠.
근데 꼭 여기에 해당하지 못했다고 '망했다'는 아니다.
PCR 업체 끼리는 순서 차이일 뿐 누군 되고 누군 안되고 그렇게 되지 않을 듯 하다.
뭐 근데 일일 검사수만 봐도 한국은 크게 의미 없는 시장이다.
해외시장을 얼마나 공략하는 지가 더 중요하다.
post.naver.com/viewer/postView.nhn?volumeNo=28860929&memberNo=39094895&vType=VERTICAL
현재도 씨젠이 75~80% 정도 국내 코로나 진단키트 시장을 장악하고 있기 때문에
씨젠에게 새로운 제품군을 열어주는 것이 전부이지 않을까 싶다.
기사에 온갖 키트 회사 주주들이 다 자기 회사일 것이라고 댓글다는거보면... ㅎㅎ
한국은 진단 규모가 전 세계 1%도 안될텐데 말이다.
그마저도 씨젠이 모두 가져가는 판국인데..
그럼에도 불구하고 진단키트 생산 강국인 한국에서 인정 받으면 좀 더 잘 팔릴려나?
4월에 진단키트 사태가 났을 때,
물량이 달려서 이것 저것 따지지도 않고 일단 가져가는 사례가 엄청 많았다고 한다.
이번에 2차 대유행이 오면서 진단키트 업계가 어떻게 될지 관찰해봐야겠다.
news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=009&aid=0004687189
앞으로 2주 정도는 진단키트 쪽 관찰하기 정말 재밌을 것이다.
1. FDA / CE 승인 (실시간)
2. 신규 시장 진입 정도 (실시간)
3. 신규 공시 수주 금액 규모 (실시간)
4. 3/4분기 판매량 (11월 15일까지 발표)
5. 10월 판매량 (11/15 발표)
이후 판도도 결정할 중요 이벤트이다.
[트윈데믹과 진단키트 주가의 연관성이 궁금하다면]
[트윈데믹 관련주가 궁금하다면]
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