엑세스바이오 FDA 승인 및 관련 문서, 진단키트 3관왕, 엑세스바이오 주가 및 전망

[엑세스바이오, 전 세계 6번째 항원키트 FDA 승인]

 

 

www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-antigen

In Vitro Diagnostics EUAs

 

 

[승인 문서 자세히 읽기]

 

 

1. Remove a nasopharyngeal swab from the pouch.

 

2. Place the swab into one of the patient’s nostrils until it reaches the posterior nasopharynx; keep insert until resistance is encountered or the distance is equivalent to that from the ear to the nostril of the patient.

 

3. Slowly rotate 3-5 times the swab over the surface of the posterior nasopharynx.

 

4. Slowly remove the swab from the nostril while rotating it.

 

1-4 코 속에 항원 검출을 위해 검체 키트를 짚어 넣는다.

 

 

채취한 검체를 일련의 과정을 거쳐 장비에 떨어뜨린다.

 

다른 회사처럼 기기를 통해 읽는 방식(Instrument Read)이 아니라, 그 자체를 눈으로 보는 방식(Visual Read)이다.

 

당연히 검사 절차가 간단하고, 속도도 훨씬 빠를 수 밖에 없다.

 

PPV와 NPA를 살펴보자.

 

이 부분에 대해 잘 모른다면 

 

5번째 항원키트 승인, 퀴델에 관련된 글을 살펴보도록 하자.

statstock.tistory.com/61

퀴델 = 동시진단 + 항원키트 + 고성능 + FDA 승인

결론적으로 기계가 양성이라고 판단한 사람이 양성일 확률은 88.37%,

 

음성이라고 판단한 사람이 음성일 확률은 100%이다.

 

아주 강력한 성능이다.

[주가 흐름 및 전망]

 

 

정말 정말 정말 강력한 재료라고 본다.

 

첫 번째로 전 세계에서 분자, 항원, 항체 모두 FDA 승인을 받은 것은 애보트에 이어 엑세스바이오가 유일하다.

 

엑세스바이오는 

 

7월 7일 분자진단 키트인 CareStart COVID-19 MDx RT-PCR로 FDA 승인,

 

7월 24일 항체진단 키트인 CareStart COVID-19 IgM/IgG로 FDA 승인,

 

7월 7일 분자진단 키트인 CareStart COVID-19 Antigen test로 FDA 승인.

 

모든 키트를 승인 받았다.

 

적어도 기술력에서는 인정할만 하다는 뜻이다.

 

 

7월까지도 3천원 대에서 놀던 주식이

 

항체키트 승인 하나만으로 6만원까지 간 것은 정말 지나친 거품이었다.

 

(아마 주가를 움직이는 세력이 있었다면, 그 세력들도 예측하지 못했을 듯 하다.)

 

그런데 그 후 조정을 거쳐 2만원대에 충분히 횡보했고,

 

한번 더 불꽃을 보여줄 때가 온 것 같다.

 

만약 월요일(10월 12일)에 탑승 기회를 준다면,

 

가만히 버티고 있으면 이후 주가가 오를 재료가 하나 둘씩 공개될 것으로 생각한다.