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진단키트 민감도 특이도 PPV NPV (엑세스바이오 민감도 / 피씨엘 / 씨젠 / 바이오니아 / 진매트릭스 / 휴마시스 / 앤디포스 등)

stat 2020. 10. 11. 17:09

궁금해하는 사람이 많아서 간단히 작성해보고자 한다.

 

상단의 표가 민감도, 특이도, PPV, NPV의 전부이다.

 

저것을 한국어로, 또 진단키트의 말로 옮겨보자.

 

  실제로 코로나에 감염 (TD) 실제로 건강 (TH) PPV / NPV
검사결과 '코로나 양성' True Positive
(Tp)
False Posivie
(Fp)
3. PPV
= Tp / (Tp+Fp)
검사결과 '코로나 음성' False Negative
(Fn)
True Negative
(Tn)
4. NPV
= Tn / (Fn + Tn)
  1. 민감도
= Tp / (Tp + Fn)
2. 특이도
= Tn / (Fp + Tn)
 

[민감도(Sensitivity)란?]

 

1. 민감도 부터 살펴보자.

 

민감도 (Sensitivity) = Tp / (Tp + Fn)

 

분모는 Tp + Fn, 즉 검사 결과와 상관 없이 실제로 코로나에 감염된 사람이다.

 

분자는 Tp, 실제로 코로나에 감염된 사람이면서 검사 결과도 양성으로 나온 사람이다.

 

즉 민감도는 "실제로 코로나에 감염된 사람 중 몇명이나 양성으로 잡아낼 수 있느냐"이다.

 

만약 민감도가 100%라고 하면, 일단 검사를 받기만 하면 모든 코로나 환자는 다 잡아낼 수 있다.

 

그러나 코로나 걸리지 않은 사람에 대해서는 검사 정확성을 담보할 수 없다.

 

쉽게 말해, 무조건 양성이라고 진단하는 기계가 있다고 하자.

 

그러면 이 기계의 민감도는 100%이다. 왜냐하면 모든 환자를 양성으로 잡아냈기 때문이다.

 

그러나 환자가 아닌 사람도 양성으로 잡아낼 수도 있다.

 

다음으로 2. 특이도를 살펴보자.

[특이도(Specificity)란?]

 

특이도 (Specificity) = Tn / (Fp + Tn)

 

분모는 Fp + Tn, 즉 검사 결과와 상관 없이 실제로 코로나에 감염되지 않은 건강한 사람이다.

 

분자는 Tn, 실제로 코로나에 감염되지 않은 사람이면서 검사 결과도 음성으로 나온 사람이다.

 

즉 민감도는 "실제로 건강한 사람 중 몇명이나 음성으로 잡아낼 수 있느냐"이다.

 

만약 특이도가 100%라고 하면, 코로나 걸리지 않은 사람은 모두 음성으로 잡아낼 수 있다.

 

그러나 마찬가지로 코로나 걸린 사람에 대해서는 정확성을 담보할 수 없다.

 

 

[양성예측도(PPV)란?]

다음으로 3. PPV를 살펴보자.

 

양성예측도 (PPV) = Tp / (Tp+Fp)

 

분모는 Tp+Fp, 즉 실제 질환과 관계 없이 기계가 양성으로 진단한 모든 사람이다.

 

분자는 Tp, 실제로 코로나에 감염된 사람이면서 검사 결과도 양성으로 나온 사람이다.

 

즉 PPV는 "기계가 양성으로 진단한 사람 중 몇명이나 진짜 환자인가"이다.

 

만약 PPV가 100%라고 하면, 기계가 양성이라고 하면 무조건 병에 걸린거다.

 

PPV가 80%면 기계에서 양성이라 했어도, 10명 중 2명은 사실 병에 걸리지 않은 거다.

 

 

마지막으로 4. NPV를 살펴보자.

[음성예측도(NPV)란?]

음성예측도 (NPV) = Tn / (Fn + Tn)

 

분모는 Fn + Tn, 즉 실제 질환과 관계 없이 기계가 양성으로 진단한 모든 사람이다.

 

분자는 Tp, 실제로 코로나에 감염되지 않은 사람이면서 검사 결과도 음성으로 나온 사람이다.

 

즉 NPV는 "기계가 음성으로 진단한 사람 중 몇명이나 진짜 건강한 사람인가"이다.

 

만약 NPV가 100%라고 하면, 기계가 음성이라고 하면 무조건 안심해도 좋다.

 

NPV가 80%면 기계에서 음성이라 했어도, 10명 중 2명은 사실 코로나에 걸린 상황이다.

 

 

 

마지막으로 최근 승인된 엑세스바이오 키트인 CareStart COVID-19 Antigen test로 한번 예시를 들어보자.

 

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엑세스바이오 FDA 승인 및 관련 문서, 진단키트 3관왕, 엑세스바이오 주가 및 전망

[엑세스바이오, 전 세계 6번째 항원키트 FDA 승인] www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-antigen..

statstock.tistory.com

 

PPA : 38/43 = 88.37%

 

즉 기기가 양성이라고 진단한 사람 중 88.3명은 진짜 양성, 나머지 11.7명은 음성이다.

 

NPA : 63/63 = 100%

 

즉 기기가 음성이라고 진단한 사람은 모두 음성이다.

 

Positive : 38/38 = 100%

 

실제 환자는 모두 양성으로 진단한다.

 

Negative : 63/68 = 92.6%

 

실제로 건강한 사람 중 7.4%는 양성으로 잘못 진단한다.

 

이렇게 정리할 수 있겠다.

 

 

동시진단키트 개발 및 승인 현황이 궁금하다면?

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[코로나 독감 동시진단 관련주] 코로나 독감 동시 진단 키트 전망. (+ 앤디포스 / 씨젠 / 휴마시스

개인적으로 진단키트 관련주를 되게 좋게 보고 있다. 아이러니하게도 그 이유는 다음과 같은 기사들 때문이다. news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=105&oid=009&aid=0004647845 코로나 K진단키..

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