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美 FDA, 코로나 진단키트 성능평가…K-바이오 성적표는?
[머니투데이 김근희 기자] [시선바이오·바이오코아 공동 3위] 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 진단키트 성능평가를 진행한 결과 국내 업체 시선바이오머티리얼스(
news.naver.com
해당 링크가 나와서 한번 확인해봤다.
SARS-CoV-2 Reference Panel Comparative Data
The FDA SARS-CoV-2 Reference Panel allows for a more precise comparison of different molecular in-vitro diagnostic (IVD) assays intended to detect SARS-CoV-2.
www.fda.gov
해당 링크에서 확인할 수 있다.
어차피 비상장사는 관심이 없을 테니,
코넥스의 바이오코아가 3위 그룹
랩지노믹스가 4위 그룹
진매트릭스, 엑세스바이오가 7위 그룹
씨젠과 오상헬스케어의 데이터는 FDA가 받지 못해 나와있지 않다.
"평가 기준은 검사 시료 1ml 기준 핵산 증폭법에 의해 증폭된 코로나19 바이러스 대한 검출 한계(NDU/ml)를 측정했다. 이 수치가 낮을수록 민감도 우수하다."
큰 의미는 없어보인다. 민감도가 좋다는 정도?
참고하고 싶으면 확인해보면 될 것 같다.
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