일양약품 (007570) '슈펙트' 러시아 임상 결과, 언제쯤 나올까?

https://vademec.ru/news/2020/05/27/r-farm-zaregistriroval-olokizumab-ot-revmatoidnogo-artrita/

«Р-Фарм» зарегистрировал олокизумаб от ревматоидного артрита

 

 

 

https://statstock.tistory.com/10

일양약품 (007570) '슈펙트' 러시아 3상 완료, 국산 치료제로 쓰일까?

앞서 쓴 글을 보면서, 3상의 결과가 언제쯤 나올지가 궁금해졌다.

 

In vitro(생체 외) 실험에서 긍정적인 결과를 이미 확인했고, 러시아가 현재 코로나로 심각한 상황을 맞이한 만큼 결과는 좋게 나올 것이라고 예상하기 때문이다.

 

정말 안좋은 기사가 나오지 않는 한 그 뉴스가 한국에 나올 때쯤 시세를 한번 줄 것으로 기대한다.

 

그 외에 일양약품이 미국 임상, 혹은 국내 임상을 시도하거나 하지 않는다면 러시아 3상 외에는 단기적으로 큰 호재가 없다.

 

위에 러시아 기사에 따르면, R-Pharm의 올로키주맙(olokizumab)이 4월 3일자로 임상 3상(Phase III) 승인을 받았다고 한다.

 

현재까지 2개월이 지났으나 올로키주맙의 임상 결과에 대한 뉴스는 없으므로 약 2달동안은 앞으로 일양약품의 임상에 대한 큰 뉴스 또한 없을 것으로 예상한다.

 

참고로 클리니컬트라이얼에 따르면, R-Pharm의 4월 23일자 실험의 첫번째 결과가 10월 15일, 최종 결과가 11월 15일에 나올 것으로 예측했다. 그렇다면 일양약품의 결과는 얼마나 기다려야 되는걸까?

 

(R-Pharm의 올로키주맙도 투여 기간이 2주이다.)

 

장기투자라면 말리지 않겠다. 재무도 나쁘지 않고, 당분간 바이오주도 달릴 모양새니까.

 

그러나 '디지털 뉴딜, 그린 뉴딜로 다른 섹터 달리는 동안 배아파서 못기다린다.'하는 투자자라면

 

'코로나 치료제로서 3상 임상 완료' 기사는 한참 남았다는 것을 알아주면 좋겠다.

 

 

 

아비간이 패스트트랙으로 정말 빠르게 승인되었으니 일양의 슈펙트도 그렇지 않겠냐? 그럴 수도 있는데,

 

https://cmobile.g-enews.com/view.php?ud=20200414093035415851638db705_1&md=20200414093249_R

[속보] 러시아 코로나19 치료제 '아비간' 생산

아비간은 4월 초부터 치료제로 쓰려고 잠정적으로 정한 것이었고, 일양과는 다른 케이스로 보인다.

 

실제로 CNBC나 로이터의 기사를 봐도, 3상 승인이라는 말 대신 '치료제 임시 승인' 정도의 표현을 사용하고 있다.

 

이 부분은 러시아를 포함한 전 세계 기사나 의학 관련 사이트를 봐도 확실히 언급된 것을 찾을 수 없어 단정 지을 수는 없지만, 경증 환자에게 굉장히 준수한 수준의 결과를 냈기 때문에 이러한 일이 발생했다고 본다.

 

번외로, 러시아 3상 혹은 치료제 승인과 국내 치료제 승인은 직결되진 않는다.

 

정말 좋은 효과를 보인 일본의 아비간도 패스트트랙 제도를 이용해 러시아에선 승인됐지만,

 

정작 일본에서는 아직 승인되지 않았다.

 

 

 

https://www.cnbc.com/2020/06/01/russia-approves-drug-to-treat-covid-19-hospitals-to-use-in-june.html

Russians claim to have an effective treatment for the coronavirus, which hospitals will start using this month

 

http://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=209012

코로나19 치료제 후보 아비간 도입 물건너가나? - 메디칼업저버