피씨엘 진단키트 승인 7

[피씨엘] 자가진단키트 승인 지연 사유 + 예상 승인 시기

[선 3줄 요약] 1. 승인 지연이 아니라, 신청 자체가 늦은 것 2. 조건부 승인 제도가 완전 폐지 3. 빨라야 10월, 보수적으로 12월에나 승인될 것으로 예상 이미 블로그 비밀 댓글을 통해 충분히 전달드린 것 같은데도, 자가검사키트 승인 왜 안나오냐? 적십자 적폐 아니냐? 뭔가 문제 생긴거 아니냐? 등등의 반응이 많이 보이고, 이제 이 내용을 불특정 다수에 공개한다해도 큰 문제는 없을 것이라고 판단하여 공유드린다. 1. 승인 지연 사유 - 정식승인 신청 자체가 늦었다. 피씨엘이 IR을 워낙 많이 하고, 대표님도 자신감 넘치게 말씀하시다 보니 핵심적인 내용보다 희망찬 내용만 기억하기 쉽다. 그러나 지난 8월 IR 내용을 살펴보면 8월 IR이 열린 8월 18일까지도 자가진단키트 정식승인 신청을 하지 않..

주식/피씨엘 2021.09.13

피씨엘 타액 진단키트 국내 전문가용 식약처 승인 (PCL SPIT Cov04s)

먼저 축하드립니다. 해외 자가진단 승인은 진작 받았고, 전문가용 승인 또한 이번에 받았으니, 조건부 승인은 시간 문제입니다. 조속히 정식승인까지 이어졌으면 좋겠네요. 참고로 조건부 승인은 이름이 '고위험성감염체면역검사시약'이 아니라 '감염체 진단 면역검사시약'입니다. 즉, 아직 약국에서 판매는 안됩니다. 이후 승인 내역에서 '감염체 진단 면역시약'을 열심히 찾아보시면 될 것 같습니다. Q1. 바로 시중에 판매 되나요? -> 조건부 승인을 받아야 가능합니다. Q2. 타액이라는 말이 없고 비인두라고만 나와있는데 뭔가요? -> 두 가지 가능성이 있습니다. 1) 타액에 대해 언급하지 않았지만, 타액도 사용가능하다는 것. 2) 타액에 대해서는 사용 불가능하다는 것. 사용 시 주의사항이 따로 업로드가 안되어 있어서..

주식/피씨엘 2021.06.23

피씨엘 주가, 좋은 기사 하나 나쁜 기사 하나.

6월 14일, 피씨엘 관련 뉴스 2개가 연달아 나왔다. http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=422725 http://www.mdtoday.co.kr/mdtoday/index.html?no=422725 www.mdtoday.co.kr http://www.newsworker.co.kr/news/articleView.html?idxno=118087 [단독] 자가검사키트 생산업체 피씨엘, 하청업체 노동자 300명 임금체불... 왜? - 뉴스워커 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트 생산업체로 알려진 피씨엘(PCL, 대표: 김소연)의 하청업체 직원 약 300명이 계약종료 이후 임금을 받지 못하고 있다. 이에 하청업체인 더베스 www.newsworker..

주식/피씨엘 2021.06.14

피씨엘 전망 (국내 자가검사키트 승인은 기대하지 마시길..)

피씨엘 급등 후, 깊은 조정 주가가 꽤 많이 올랐고, 또 단기간에 주가가 너무 많이 빠진 것 같다. 많은 분들이 이럴 때, "이건 이렇다. 저건 저렇다. 이건 좋고 이건 나쁘다." 성의 이야기보단, "피씨엘은 사랑입니다. 믿고 갑시다."류의 이야기를 더 듣고 싶어하는 것 같다. 물론 후자식 투자로 큰 돈을 만지신 분들도 많은 것은 사실이다. (그런 분과 사석에서 만나면 "이리 재고 저리 재봐야, 큰 돈 못 번다"고 조언도 많이 들었다.) 그럼에도 투자자라면 나름의 관점을 가지고 시나리오를 항상 머리속에 가지고 있는 것이 중요하다고 생각한다. 국내 자가진단 너무 기대하지 마시라. 개인적으로 식약처 간담회를 보고, 국내 자가진단 승인에 대한 기대감은 완전히 지워버렸다. 자가진단키트도 범국가적으로 의무화를 시..

주식/피씨엘 2021.05.17

피씨엘, 삼성병원 30분 현장진단키트

news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=417&aid=0000678393 [특징주] 피씨엘, 삼성병원 '세계최초 코로나 진단' 공동개발 부각에 강세 체외진단 의료기기 전문기업 피씨엘의 주가가 강세다. 6일 피씨엘은 오후 2시31분 전 거래일 대비 3150원(6.31%)상승한 5만3000원에 거래되고 있다. 재료연구원과 삼성서울병원 연구진은 신종 코로나 news.naver.com n.news.naver.com/article/215/0000948971 [속보] 삼성, 또 해냈다…코로나 30분내 진단 기술 세계 최초 개발 [한국경제TV 김현경 기자] 국내 연구진이 코로나19 등 급성 호흡기 감염병을 현장에서 30분 내 진단할 수 있는 기술을 세..

주식/피씨엘 2021.04.07

[피씨엘] 보건복지위 국정 감사 (혈액 관련 핵심 내용 간단 정리)

www.redcross.or.kr/redcross_morgue/redcross_morgue_inspection.do?action=detail&brdctsno=234259&pagenum=1&search_jisacode=&search_businessdeptcode=&search_option=&search_keyword 국정감사자료 상세보기(2020년도 국정감사 업무보고 자료) 2020년도 국정감사 업무보고 자료입니다. www.redcross.or.kr 크게 두 가지를 읽을 수 있었다. 1. 진단기기 비리 논란 해명 및 국산화 요구 2. 논란의 적십자 (대한적십자사) 독점에 대한 논란, 비리에 대한 논란이 있는데 언론의 시선이 쏠린 이상 또 이전과 같은 날림 입찰은 하기 어려울 것이다. 게다가 조달청으로 공이..

주식/피씨엘 2020.10.27