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SD바이오센서, WHO 긴급 승인 맞나? 탈락은 뭔가?

stat 2020. 10. 2. 23:51

news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=104&oid=057&aid=0001504751

 

WHO "저소득국에 검사키트 제공"…SD바이오센서 제품 포함

세계보건기구(WHO)는 현지시간으로 어제(28일) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단을 유전자 검사(PCR)보다 신속하고 저렴하게 할 수 있는 항원 검사 키트를 중·저소득 국가에 제공할 계획

news.naver.com

www.who.int/news-room/detail/28-09-2020-global-partnership-to-make-available-120-million-affordable-quality-covid-19-rapid-tests-for-low--and-middle-income-countries

 

Global partnership to make available 120 million affordable, quality COVID-19 rapid tests for low- and middle-income countries

A full access package includes WHO policy guidance on the use of antigen-based rapid diagnostic tests, manufacturer volume guarantees for low and middle-income countries,  catalytic funding to assist governments to deploy the tests and an initial US$50 mi

www.who.int

 

얼마전, 요즘 핫한 항원키트 회사 중 SD바이오센서가 이례적으로

 

항원 계열 진단키트 WHO 승인을 받았다.

www.who.int/diagnostics_laboratory/eual/emergency/en/

 

Emergency Use Assessment and Listing (EUAL) Procedure for IVDs

The WHO Emergency Use Assessment and Listing (EUAL) procedure was set up as an extraordinary process intended to provide guidance to interested UN procurement agencies and National Regulatory Authorities (NRAs) of WHO Member States on the quality, safety a

www.who.int

엄청난 주목을 받았고, 지분 논란이 있긴 하지만 현재 지분이 있다고 알려진

 

오르비텍 또한 수혜를 받았다.

 

그러나 추석 연휴 간 아래의 기사가 나와서 투자자들을 혼란에 빠뜨리고 있다.

 

 

www.manilatimes.net/2020/09/30/second-headline/covid-antigen-kit-fails-ph-test-doh/774167/

 

Covid antigen kit fails PH test – DOH – The Manila Times

A rapid antigen test kit from South Korea, which was included in the 120 million kits to be donated by the World Health Organization (WHO) to low- and middle-income countries did not pass the “sensitivity test” in the Philippines, an official of the De

www.manilatimes.net

 

newsinfo.inquirer.net/1342310/south-korean-antigen-kits-fail-ritm-testing

 

South Korean antigen kits fail RITM testing

MANILA, Philippines — The COVID-19 antigen test kit from South Korea, sold as SD Biosensor, failed to pass the diagnostic performance test the government conducted based on the standards of the

newsinfo.inquirer.net

-> 기사 내용은 간단히 말하면, 필리핀에서 테스트를 해보니 71% 밖에 나오지 않더라. 그래서 WHO의 기준에도 미달하는 좋지 않은 키트이다.

 

그래서 다시 정밀 진단하고 있다.

 

정도로 보인다.

 

 

 

결론만 이야기하면 WHO 승인은 당연히 유지, 다만 그것을 사용하려고 테스트 해보니 성능이 별로 좋지 않아 정밀 진단 하고 있다는 것이다.

 

항원 진단 키트가 핫한 만큼 주목을 많이 받고 있는 듯 하다.