김통계의 주식블로그

https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=103&oid=014&aid=0004728179 셀트리온, 코로나19 항원 홈테스트 FDA 긴급사용승인 획득 [파이낸셜뉴스] 셀트리온의 코로나19 신속 자가진단키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트'가 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)를 획득했다. 25일 셀트리온에 따르면 이번 자가진단키 news.naver.com 오늘 아침 FDA 자가진단 승인 기사가 나온 후, 오히려 주가는 하락세를 보였다. 주가는 지지부진하지만, FDA 승인 내용이 자세히 공개되었으니 한번 살펴보자. 많은 내용 중, 특히 셀트리온과 협업, QR코드를 활용해서 결과를 휴대폰에 저장할 수 있는 기능이 돋보였다..

자가진단키트 관련주, 자가검사키트 관련주 휴마시스 휴마시스 주가 전망 이라는 키워드를 통해서 검색한다면, 사실 큰 의미있는 정보를 얻기 힘들다. 대부분은 그 회사에 대해 찾아본 시간이 5분도 안되며, 차트를 통해 쉽게 할 수 있는 몇 글자만 적기 때문이다. 단기적으로는 주목 받으면서 변동성이 클 것이고, 씨젠처럼 꽤 큰 상승을 한 다음 그 주가를 유지할 것인지, 아니면 고꾸라질 것인지 아무도 모른다. 그러나 주가 전망을 하기 위해선 시계열적으로 축적된 자료를 살펴보길 권한다 휴마시스 주가는 단기간에 다져진 것이 아니다. statstock.tistory.com/119 휴마시스가 좋아보이는 이유. * 피씨엘에 대한 글을 쓴 이후 피씨엘은 아직 한주도 안팔았습니다. - 믿을 수 있는 바이오회사냐? : 주식 발..

씨젠 생산규모 및 능력 씨젠은 현재 서울 방이동에 본사 및 생산공장이 있다. 석촌호수를 지나다보면 익숙한 회사 로고를 발견할 수 있다. 본사 및 생산공장이 같은 건물에 있어서, 씨젠의 정확한 생산능력을 추정하긴 힘들다. 원래 본사는 태원빌딩이며, 코로나 이후 한길빌딩에서도 본격적으로 생산하고 있는 듯 하다. 식약처 GMP 승인 자료 기준으로 생산공장은 태원빌딩 11층, 한길빌딩 3층, 4층으로 나와 있다. 단순 추산해봤을 때 생산 면적은 2,400 제곱미터가 조금 안된다. 휴마시스 생산규모 및 능력 반면, 휴마시스는 어떨까? 원래 안양에 아파트형 공장이 작게 있었는데, 군포에 큰 공장을 만들었다. www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=5808 휴마시스, 군포..

시간 관계 상 짤막하게 씁니다. 뇌피셜일 수 있으니, 가려서 들으시길. 수출 승인 관련 독특한 점. 일반적으로 수출 승인을 받고 수출하고 나면, 그 제품을 수입국이 어떻게 쓰든, 그것은 관여할 바가 아니다. 그래서 피씨엘도 보면, 국내에서는 비인두로 검체 채취하게끔 승인 받았지만, 오스트리아나 독일에서는 자가진단키트로 사용하고 있다. 굳이 용도를 정해서 승인받을 필요가 없다. 그런데 오늘 승인난 것을 보면 좀 독특하다. 같은 키트로 두번 승인 받았다. - 2020-09-08 Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test 수출 승인 - 2021-03-18 Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test 국내 사용 승인 - 2021-04-21 Cellt..

emed.mfds.go.kr/#!CECAB01F010 확인 방법 1) 해당 링크에서 '휴마시스' 검색 2) 가장 최신일자 (21-04-21) 승인 건 확인 오해하면 안될 부분은 '수출승인'이지 '국내사용승인'이 아니라는 것이다. 다만 해외 수출 사례가 있는 키트를 자가진단키트로 사용할 예정이라고 수차례 얘기했으므로, 한발짝 더 다가갔다고 볼 수 있겠다. news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=105&oid=584&aid=0000013896 방역당국 "자가검사키트 곧 허가" 교육부 "학교 도입엔 신중" 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)에 걸렸는지 개인이 직접 확인할 수 있는 자가검사키트의 허가가 임박한 것으로 알려졌다. 윤태호 중앙사..

news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=437&aid=0000262856 정부, 코로나 19 자가 진단 키트 논의..."모든 수단 동원" 일반인이 스스로 감염 여부를 확인할 수 있는 '코로나 19 자가 진단 키트' 보급을 정부가 검토합니다. 최근 하루 확진자 수가 500명을 넘어서는 등 코로나 19 확산세가 이어지자 이 같은 방안도 살 news.naver.com 오늘 자가진단키트 이야기가 나왔다. 기사의 핵심적인 내용을 보면, 1. 스스로 검체를 채취할 수 있어야 하고 (코 깊숙히 넣는 면봉 방식은 불가) 2. 간편해야한다는 것. 미국 같은 나라야 의료 시스템이 안되어 있으니 검체 채취하고 우편으로 보내는 등 요상한 행위를 하지만, 우리나..