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휴마시스, 자가진단키트 DiaTrust Covid-19 Ag Rapid Test 수출 승인 (셀트리온 공동 개발)

stat 2021. 4. 21. 19:24

 

 

emed.mfds.go.kr/#!CECAB01F010

 

 

확인 방법

 

1) 해당 링크에서 '휴마시스' 검색

2) 가장 최신일자 (21-04-21) 승인 건 확인

 

 

 

오해하면 안될 부분은 '수출승인'이지 '국내사용승인'이 아니라는 것이다.

 

다만 해외 수출 사례가 있는 키트를 자가진단키트로 사용할 예정이라고 수차례 얘기했으므로,

 

한발짝 더 다가갔다고 볼 수 있겠다.

 

news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=105&oid=584&aid=0000013896

 

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news.naver.com

윤 반장은 “(정확도 높은 검사법) 개발까지는 시간이 조금 더 걸리는 만큼 해외에서 허가된 제품을 국내에서 사용할 수 있게 허가하는 부분이 막바지에 이른 것으로 알고 있다”고 설명했다.

 

 

 

참고로 휴마시스는 현재 셀트리온과 협업하고 있으며, 셀트리온은 진단키트 생산시설을 보유하고 있지 않다.

 

휴마시스 외에 셀트리온과 협업한 회사는 비상장 회사인 비비비가 있는데, 계약 물량을 맞추지 못해 계약해지되었다.

 

www.donga.com/news/It/article/all/20201218/104508192/1

 

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www.donga.com

휴마시스 주가는 예측할 수 없다.

 

다만 성장성만 생각해도 엄청나다.

 

자가진단키트 관련주, 자가검사키트 관련주로 휴마시스는 자리잡았다.