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[휴마시스] FDA 홈테스트 승인, 매출에 날개를 달다 (+ 셀트리온 협업)

stat 2021. 10. 25. 21:18

출처 : 미국 FDA

 

https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=103&oid=014&aid=0004728179

 

셀트리온, 코로나19 항원 홈테스트 FDA 긴급사용승인 획득

[파이낸셜뉴스] 셀트리온의 코로나19 신속 자가진단키트 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트'가 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)를 획득했다. 25일 셀트리온에 따르면 이번 자가진단키

news.naver.com

https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/in-vitro-diagnostics-euas-antigen-diagnostic-tests-sars-cov-2

 


오늘 아침 FDA 자가진단 승인 기사가 나온 후, 오히려 주가는 하락세를 보였다.

 

주가는 지지부진하지만, FDA 승인 내용이 자세히 공개되었으니 한번 살펴보자.

 

많은 내용 중, 특히 셀트리온과 협업, QR코드를 활용해서 결과를 휴대폰에 저장할 수 있는 기능이 돋보였다.

 

 

 

[결과 검사 저장 기능 : Celltrion SafeKey]

https://celltrion.safekey.tools/#/

 

Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test

 

celltrion.safekey.tools

 

절차를 요약하자면,

 

1) 테스트 안내를 하는 절차와

2) 제품 번호를 등록하고 검사 결과를 등록하는 결과로 나뉘어 있다.

 

 

애플 등 미국 선진 기업에서 출퇴근 시 검사 결과를 요구하는데,

 

해당 기능을 통해 인증할 수 있는 것이다.

 

 

[향후 전망]

https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=104&oid=001&aid=0012737495 

 

애플, 백신 안 맞은 직원에 "매일 코로나 검사받아라"

미 정부 계약 기업 백신 의무화 시한 앞두고 접종 서둘러 인앤아웃 햄버거 매장은 고객 백신 접종 확인 안해 매장 내 영업정지 (서울=연합뉴스) 윤종석 기자 = 애플이 신종 코로나바이러스 감염

news.naver.com

 


https://www.amazon.com/gp/bestsellers/industrial/393454011/

그래서인지, 현재 아마존에서 코로나 검사 키트 1위부터 6위까지는 모두 매진이다.

 

https://www.360dx.com/covid-19/renewed-focus-rapid-sars-cov-2-testing-has-dx-stakeholders-concerned-about-meeting-demand#.YXafpp5BxPY

 

Renewed Focus on Rapid SARS-CoV-2 Testing Has Dx Stakeholders Concerned About Meeting Demand

After the federal government's investments into rapid and at-home testing, there are concerns whether manufacturers can meet demand.

www.360dx.com

 

현재 현지 업체들도 공급 물량을 맞추지 못해 곤란한 상황에서,

 

공장을 증설한 휴마시스 입장에서 돈을 긁어모을 기회인데,

 

거기에 개인을 대상으로도 판매가 가능하니, 이제 막 날개를 달았다고 생각한다.

 

 

미국이 하면, 다른 나라도 반드시 한다.

 

이제 더 이상 단순히 셧다운 시킬 수 있는 나라는 없다.

 

위드코로나의 핵심은 신속진단키트이다.