2020 대한민국 바이오 투자 콘퍼런스 : 피씨엘 사업 가장 쉽게 요약

 

종목과는 사랑에 빠지지 말라는 격언을 되새기는 중인데,

 

그럼에도 불구하고 가장 관심이 쏠려있다보니 소식 하나하나를 챙기게 된다.

 

김대표의 발표력이 점점 좋아지고 있는 것도 알게 될 정도로.. 너무 과다하게 챙기는 듯 하다.

 

피씨엘의 본질에 대해서는 알게 되었으니, 이제는 오히려 피씨엘에 관심을 줄이려고 노력해봐야겠다.

 

오늘 발표 내용은 크게 특이한 점은 없었으며,

 

현재 흐름을 잘 정리해주는 IR이었으므로, 신규 투자자들에게는 도움이 되겠다는 생각이 들었다.

 

종토방 정리된 글을 바탕으로 간단히 정리해본다.

 

(대표님이 자세히 설명하지 않은 부분에 대해서는 보충 의견과 사견이 들어갈 수 있다. 참고 바란다.)

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피씨엘은 글로벌 마켓 진출을 목전에 둔 국내 혈액선별 대장 업체이다.

 

피씨엘은 글로벌 마켓 진출 스테이지에 위치한 회사입니다.

현재 혁신형 의료기기기업 인증을 포함하여, 여러 국가 기관의 지원 프로그램에 선발된 상태입니다.

여러분들이 아시다싶이 체외진단시장은 시장 크기 자체가 커지고 있습니다.

 

크게 분자진단과 면역진단으로 나뉜 체외진단시장에서 피씨엘은 면역진단시장을 선도하기 위해 노력하고 있습니다.

 

(잘 아시는 씨젠은 분자진단 전문 업체이죠)

혈액선별시장에서 다중면역진단에 있어서 가장 앞서있는 업체는 피씨엘입니다.

세계최초로 고위험군 바이러스에 대해 다중면역진단 기술 특허 및 인증을 완료했습니다.

현재 업계 1위인 에보트 오르소(Abbott Ortho) 대비

비용/시간/공간/의료쓰래기에 있어 모두 개선이 되었습니다.

 

비용은 저렴하며, 빠르게 검사할 수 있고, 부피도 적게 차지하여 공간 확보 및 쓰레기 처리에 유리합니다.

 

이는 3차원 면역진단 원천기술인 솔겔(Sol-gel) 덕분입니다.

 

한번에 최대 64개의 혈액을 검사할 수 있습니다.

 

이는 30개국이상에서 원천기술특허를 받음으로서 검증이 완료되었습니다.

이러한 특허를 바탕으로 추격해오는 후발 다중진단업체에 비해 우위를 점할 수 있었습니다.

이러한 원천기술은 국가핵심기술로 보호를 받습니다.

(그 덕분에 각종 국가 지원 사업에 쉽게 선정되는 것이 아닌가 싶습니다.)

하이수와 같은 바이러스 대형스크리닝 기계, 즉

 

수혈을 할수있는가 없는가를 빠르게 선별하는 기계는

 

전세계에서 에보트(오르소), 지멘스 등 소수의 업체만이 보유하고 있습니다.

그중 하나가 피씨엘입니다.

 

피씨엘은 대형, 소형 혈액 선별기 등 다양한 제품군을 보유하고 있다.

피씨엘은 대형스크리닝 장비만 보유하고 있는 것이 아닙니다.

 

PCLOKII라는 소형 스크리닝 장비도 보유하고 있는데,

 

이는 장비 내에 사용하는 키트에 따라 혈액선별기로도, 다중암진단기로도, 코로나 진단기기로도 사용할 수 있습니다.

 

이 장비는 아프리카나 인도 이집트쪽을 겨냥한 제품입니다.

 

검사 건수가 많은 미국이나 유럽과는 달리, 제 3국가는 일 검사량이 그리 많지가 않습니다.

 

하루에 3000건 가량되는 곳도 있으나, 100건 미만으로 하는 곳도 많은 등 천차만별입니다.

 

이런 경우 대형스크리닝 장비보다는 소형 스크리닝 장비가 필요하기에 해당 제품을 개발한 것입니다.

(이러한 제품군의 다양성은 시장 점유율 확보에 있어 유리할 것으로 기대합니다.)

코로나 검사에서도 세가지 방식을 모두 구현할 수 있는 몇 안되는 업체다.

코로나 검사방법은 3가지 (항원 항체 유전자)가 있는데

 

피씨엘은 세 가지 방법에 대해 모든 제품군을 보유하였습니다.

 

(항원, 항체, 유전차(RT-PCR)에 대해 모든 제품을 보유하고 있는 것은 몇군데 없습니다.

 

항원키트를 보유하고 있는 것은 피씨엘, 수젠텍, 앤디포스, 휴마시스, 바디텍메드, 나노엔텍, 녹십자엠에스, 디엔에이링크 정도가 있으며,

 

그중 RT-PCR까지 하는 업체는 피씨엘, 바디텍메드, 나노엔텍, 녹십자엠에스 등 소수의 업체 밖에 없습니다.)

 

현재 유전자 검사 방식을 통해 30분 이내에 코로나를 검사할 수 있는 솔루션을 개발 완료하였습니다.

유전자검사키트는 총 12개국에서 (독일 포함)인증을 받고 공급하고 있습니다.

항원방식 침키트 등 혁신을 주도하고 있다.

항원진단키트는 해외 19개국이상 (독일 포함) 수출중입니다.

 

게다가 저희는 기존의 면봉방식 코로나 검사가 불편한 점에서 착안하여

 

침으로 검사할수있는방법을 개발완료 하였습니다.

이는 침속에서 10분 안에 항원을 검출하는 기술입니다. 유럽CE 인증을 받았습니다.

침2~3방울이면 가정에서도 코로나를 쉽게 진단할 수 있습니다.

 

게다가 민감도 94%, 특이도 99.9%로 상당히 준수한 성능을 가지고 있습니다.

항체진단키트는 40개국 (미국 독일 스페인 이탈리아)에 인증을 받고 공급하고 있습니다.

 

10분 내에 정성 결과를 얻을 수 있으며

(정성=확진인지 아닌지, 정량=바이러스량이 얼마나 되는지)

 

분석기가 따로 필요없습니다. 임신테스트기와 동일한 형태의 제품이며 사용이 편리합니다.

이는 대한민국 1위로 추천받은 항체진단키트이며, 대한민국의사가 WHO에 추천한제품입니다.

타사와 비교시 매우 우수한 성능을 가지고 있습니다.

 

발표들어주셔서 감사합니다.

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<질문>

 

Q1. 얼마 전 PCL OKII 기기가 FDA 승인 받았다고 하던데, 기기만 가지고는 얻을 수 있는게 없지 않냐?

안에 들어가는 키트 승인을 받아야 할 것 같은데, 그 또한 준비하고 있나?

 

A1.
FDA 인증 받은것은 긴급승인이 아니고 class A, 1등급기기로 받은 것이다.

 

이는 최근 대부분의 키트가 FDA 승인 받았다고 알려진 FDA EUA(긴급승인)과는 구분되는 정식승인이다.

그러나 이것은 말씀하신 바와 같이 기기만 인증받은 것이고,

시약은 따로 허가를 받아야 사용할 수 있다.

 

현재 투트랙으로 코로나 관련된 제품은 긴급승인을 이미 신청하였거나, 신청할 예정이고

 

다중암진단, 혈액선별 등은 정식신청을 준비하고 있다.

Q2. 유럽지역 판매량은 얼마나 되나?

A2. 비밀이다... (웃음)

유럽은 지금 셧다운상태이다. 1월 3~4일까지 밖에 못 나간다.

우리는 셧다운을 풀었을 때를 대비하고 있다.

물론 백신을 많이 투여하고는 있지만

진단에 대한 수요도 꾸준히 있을 것이다.

 

예를 들어 유치원이나 친지 집을 갈때, SPIT은 편리하게 사용될 수 있다.

 

현재 내년 6월분까지 주문받고 있다.

1년정도 후에는 지금의 독감의 수준일 것이며,

 

독감이 사라지지 않은 것처럼, 코로나도 일정부분 우리와 함께할 것이다.

 

따라서 진단에 대한 수요는 지금만큼은 아니지만 꾸준할 것이다.

마지막으로 말하겠다.

우리는 10조 가량의 마켓을 타겟팅 하고 있고,

그중 10프로 시장점유율을 확보하기 위해 노력하고 있다.

 

수년 내로 10대 글로벌 기업이 되는 것이 목표이다.

 

우리를 지켜봐달라. 감사하다.

 

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