김통계의 주식블로그

시간 관계 상 짤막하게 씁니다. 뇌피셜일 수 있으니, 가려서 들으시길. 수출 승인 관련 독특한 점. 일반적으로 수출 승인을 받고 수출하고 나면, 그 제품을 수입국이 어떻게 쓰든, 그것은 관여할 바가 아니다. 그래서 피씨엘도 보면, 국내에서는 비인두로 검체 채취하게끔 승인 받았지만, 오스트리아나 독일에서는 자가진단키트로 사용하고 있다. 굳이 용도를 정해서 승인받을 필요가 없다. 그런데 오늘 승인난 것을 보면 좀 독특하다. 같은 키트로 두번 승인 받았다. - 2020-09-08 Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test 수출 승인 - 2021-03-18 Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test 국내 사용 승인 - 2021-04-21 Cellt..

[나노엔텍] 1. Sp키트, 항체키트 식약처 정식승인 받는 중 - Sp키트는 백신 검사 시 사용할 수 있는 키트, 중화항체와 유사하나 중화항체보단 만들기 수월하다. - 중화항체키트는 비교적 만들기 어렵다. - 중화항체 키트도 개발 중 2. 항원키트는 아직 신청하지 않음. - 정식승인 보통 1년 걸려서 당장 나올 것으로 기대하진 않는다. - 진단시장은 정성에서 정량으로 넘어가는 추세다. - 경쟁력은 정량을 검출할 수 있다는 것에서 발생할 것 3. 코로나 관련 제품 꾸준히 매출 발생하는 중 - 단기적으로 억지로 주가 끌어올리기 보단, 시장이 적정가로 평가할 수 있도록 하겠다. - 홍보는 앞으로 꾸준히 하겠다. (사견) - 탄탄히 기술력 쌓으며 포스트 코로나 준비하는 것으로 보인다. - 대주주도 SK텔레콤이고..

antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentests-auf-sars-cov-2/liste-der-antigentests?session=17128172509275 11월 4일자로 하나의 항원키트가 또 추가 승인되었다. 이로써 한국 업체의 항원키트는 독일 Bfarm 사이트 기준 총 17개가 Listed되었다. 젠바디 등 다수의 Distributor 업체를 가져 중복으로 등록된 키트를 제외하면 총 13개의 제품이 독일에서 항원키트 CE 승인을 받았다고 할 수 있겠다. 이번에 새롭게 올라온 제품은 - Humasis Covid 19 Ag이다. 민감도 : 95.5% 특이도 : 100% 이전에 소개했던 타 업체에 비해서는 성능이 좋게 나왔다. 휴마시스 주가는 아래와 같다. news..