김통계의 주식블로그

당장 승인 나온다는 얘기가 아닙니다. 3줄 요약 1. 앞서 얘기한 것처럼 일 확진자 5천명 이상 발생 시 정부의 대책은 '자가진단' 후 '자가치료'밖에 없음 2. 정식승인된 휴마시스, SD바이오센서 키트는 성인만이 사용하도록 고안됐으며, 또한 미성년자는 사용 시 위험할 수 있음 3. 피씨엘 키트는 미성년자 사용까지 함께 고려됐으며, 사용 시 안전하므로 학교 등교 시 꼭 필요한 보완책임 1. 심각한 코로나, 해답은 자가진단키트 https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=057&aid=0001609810 코로나 하루 확진자 처음 3천 명 넘어...신규 3천273명, 전국적 대확산 우려 추석 연휴가 끝난 이후 코로나19 신규 확진..

1. PCL SPIT (자기진단키트 / 항원키트 관련) 1-1. 해외 판매 관련 좋은 사례 있나? -> 오스트리아 일부 주에선 PCL 제품만 사용하고 있으며, 파키스탄에서는 약국에서 줄서서 사가는 수준이라고 알고 있다. 1-2. 자가진단키트 추가 승인된 나라있나? -> 아시아권에서 말레이시아, 베트남, 필리핀 허가 진행중이다. 1-3. 국내 승인은 언제쯤 되나? -> 국내 전문가용 승인 보완을 마쳤고, 결과를 기다리고 있다. 전문가용 승인 및 조건부 승인은 다소 늦었지만, 정식허가는 가장 먼저 받으려고 노력중이다. 식약처와 긴밀히 얘기하고 있다. 참고로 타액키트 공신력을 높이기 위해 800명 규모 대규모 해외 임상도 추가적으로 실행하고 있다. 1-4. 타액키트의 경쟁자가 있나? -> 중국 업체가 가장 큰..

1. 701호만 쓰는 것 아니다. 규모 더 크다. 2. 건물 면적만 약 500제곱미터 정도 된다. 3. 1,600만 키트 캐파, 피씨엘 국내 공장으로도 충분히 가능해 보인다. P.S. 공장 방문을 그다지 반기지 않는 것 같으니, 바쁘신 분들은 굳이 시간 내어 방문하지 않으셔도 될 것 같다. https://statstock.tistory.com/147

중국 키트 현재 안씁니다. 식약처에서 피씨엘 검색 후, 피씨엘의 침키트 (PCL COVID 19 Ag Gold)를 검색하면 이러한 사진이 나온다. 제조자를 보면 'Shenzhen Bioeasy Biotechnology'로 나온다. 이것을 근거로 "피씨엘이 중국산 키트를 가공하여 만든다", "자체 기술력이 없어 중국 기술을 이용한다." 심지어는 "박스갈이만 해서 내다 판다"는 악성 루머가 돈다. 결론부터 말하자면, 중국산 키트, 현재는 사용 안한다고 보면 된다. 현재 확보된 캐파는 국내 생산 기준이다. 그러나 단기간에 엄청난 물량의 주문이 들어오면 중국 혹은 국내 타 공장과 협력하여 제조할 수 있다고 한다. (한 달 기준 1,600만 개가 넘는 주문) 즉, 종전에는 사진에 나온 것처럼 Bioeasy 사의 ..

statstock.tistory.com/80 피씨엘 10월 어닝쇼크? / 진단키트 10월 실적 업데이트 (수정) 선요약 : 1. 금천구 수출데이터 큰 폭으로 떨어진 것, 좋은 일은 아니지만 공시를 보면 예상가능한 수준이다. 2. 월요일 실적 발표가 '예상대로' 나오는 것이 훨씬 중요하다. 3. 만약 이번 분 statstock.tistory.com 진단키트 주주로서의 루틴이 있다. FDA 승인 되었는지, 식약처 승인 새로난 것 있는지, 매달 15일 관세청 데이터 의미있게 나왔는지, 그래서 꾸준히 관세청 데이터도 올리고 했다. 그런데 10월, 피씨엘이 속한 금천구의 관세청 데이터 상 실적이 '폭락'했다. 사실 10월이면 유럽 등에서 재확산으로 인해 심각하게 문제가 되었던 시기였다. 그래프를 보면 확인할 수 ..