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[피씨엘] 코로나 침키트 긴급승인 '시나리오'

stat 2021. 9. 27. 07:58

당장 승인 나온다는 얘기가 아닙니다.


3줄 요약

1. 앞서 얘기한 것처럼 일 확진자 5천명 이상 발생 시 정부의 대책은 '자가진단' 후 '자가치료'밖에 없음
2. 정식승인된 휴마시스, SD바이오센서 키트는 성인만이 사용하도록 고안됐으며, 또한 미성년자는 사용 시 위험할 수 있음
3. 피씨엘 키트는 미성년자 사용까지 함께 고려됐으며, 사용 시 안전하므로 학교 등교 시 꼭 필요한 보완책임

 

1. 심각한 코로나, 해답은 자가진단키트

 

https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=057&aid=0001609810 

 

코로나 하루 확진자 처음 3천 명 넘어...신규 3천273명, 전국적 대확산 우려

추석 연휴가 끝난 이후 코로나19 신규 확진자가 급격히 늘면서 국내 코로나19 사태 이후 첫 3천명대를 기록했습니다. 중앙방역대책본부는 오늘(25일) 0시 기준으로 신규 확진자가 3천273명 늘어 누

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https://news.naver.com/main/ranking/read.naver?mode=LSD&mid=shm&sid1=001&oid=031&aid=0000625571&rankingType=RANKING 

 

'확진자 폭증 비상'…정은경 "2주간 사적모임 취소해달라"

국내 코로나19 신규 확진자 수가 처음으로 3천명을 넘어는 등 급증세를 보이며 대확산 우려가 커지고 있다. 이에 정부가 앞으로 당분간 확진자가 더 늘어날 가능성이 있다면서 유행 억제를 위해

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드디어 3천명이 넘었다.

 

https://statstock.tistory.com/171

 

[피씨엘] 자가진단키트 승인 지연 사유 + 예상 승인 시기

[선 3줄 요약] 1. 승인 지연이 아니라, 신청 자체가 늦은 것 2. 조건부 승인 제도가 완전 폐지 3. 빨라야 10월, 보수적으로 12월에나 승인될 것으로 예상 이미 블로그 비밀 댓글을 통해 충분히 전달

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여기에서 말한 것처럼,

 

정말 심각한 상황이 되지 않는 한 긴급 승인은 별도로 없을 것 같다고 했었는데,

 

심각한 상황이 되어가고 있다.

 

https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=214&aid=0001149225 

 

중증환자 병상 가동률 49.8%‥일부지역 병상 부족, 대전 '0개'

코로나19 4차 대유행이 지속하면서 추석 연휴에도 네 자릿수 확진자가 쏟아지는 가운데 일부 지역에서는 병상 부족이 우려됩니다. 정부는 중환자 전담 병상과 준-중환자 병상, 생활치료센터 병

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벌써 일부 지역에서는 병상이 부족하다고 할 정도이다.

 

이 와중에 학생들 등교에 대한 정책은 여전하다.

 

https://news.naver.com/main/read.naver?mode=LSD&mid=sec&sid1=102&oid=030&aid=0002971009 

 

청소년 백신접종 10월 말 시작...전면등교 촉각

수도권 중심으로 코로나19 확산세가 이어지는 가운데 소아·청소년 백신 접종 논의가 급물살을 타고 있다. 2학기 개학과 함께 추진하고자 한 전면등교를 10월부터 할 수 있을지 관심이 집중된다.

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현재 결정된 사안은 아니지만,

백신 접종 논의가 활발히 이뤄지고 있다고 한다.

 

아직 청소년에 대한 백신 부작용 대비 효율성이 확실히 밝혀지지 않은 상태에서

백신 접종 논의를 한다는 것은 전면 등교로 가닥을 잡고 있는 것으로 보인다.

 

2. 성인에게 적합한 휴마시스&SD바이오센서 자가진단키트

 

https://www.dailymedi.com/detail.php?number=869240&thread=22r06 

 

데일리메디 차이점 없는 휴마시스·SD바이오센서 자가진단키트

보건의료문화를 선도하는 데일리메디 [데일리메디 신지호 기자] “똑같다” 코로나19 자가진단키트를 직접 사용해본 결과 휴마시스 제품과 SD바이오센서는 사용상의 측면에서 별다른 차이점이

www.dailymedi.com

하지만 두 제품 모두 18세 미만에게 권고하지 않는다는 점 동일했다. 두 제품 모두 임상 설계가 18세 이상 호흡기 감염증상이 있는 사람으로 대상으로 했기 때문이라는게 회사 측 설명이다.

 

[휴마시스]

[SD바이오센서]

현재 래피젠, 휴마시스, SD바이오센서의 키트가 승인되어 있다.

 

그런데 휴마시스, SD바이오센서의 제품 소개 및 기사 내용을 참고해보니,

 

학교에서 대대적으로 사용하긴 힘들어보인다.

 

3. 미성년자에게 적합한 피씨엘 스핏키트

 

 

https://www.youtube.com/watch?v=ABPowbD6NuM 

반면 피씨엘 침키트는 홍보영상부터 어린이가 사용할 수 있음을 강조한다.

 

실제로 지난 IR에서 미성년자 사용까지 고려했다고 하셨던 만큼,

 

이 부분에 대해 경쟁사에 비해 훨씬 우위에 있을 것으로 추정한다.

 

 

결론

확진자가 급증하는 것이 좋은 일은 아니지만, 피씨엘 침키트 승인에 속도를 불어넣어줄 순 있을 것 같다.

 


필자는 피씨엘 주식을 보유하고 있으며, 투자의 판단과 책임은 투자자 본인에게 있습니다.